聊城代办二类医疗器械经营备案手续

1、《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份；

2、营业执照复印件1份；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份；

4、组织机构与部门设置说明1份；

5、经营范围、经营方式说明原件1份；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件1份；

7、经营设施、设备目录1份；

8、《企业授权委托书》原件和经办人身份证复印件1份（委托办理的需要提供）；

9、申报材料真实性自我保证声明原件1份；

10、医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的后量管理、经营等关键岗位人员资质证明材料。

关于这次疫情相信大家都知道二类医疗器械产品是供不应求。尤其是医用外科口罩、n95普通外科口罩。有货源的朋友们也在出售口罩、体温枪等等。还有不明白的可以看文章的联系方式联系我就可以。

二类医疗器械经营范围

手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器

设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、

6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设

备、6827中医.器械、一 6828医用磁共振设备。_ 683。医用X_射线设备、.6831医用

X射线附属设备及部件、6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置、

6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖

试纸、血糖试纸）、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设

备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、

6855 口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及

器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863 口腔科材料、6864医用

卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、

6870软件。